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蓓朵租賃介紹

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蓓朵租賃常見(jiàn)問(wèn)題

融資租賃公司做醫(yī)療設(shè)備直租的話(huà)需要辦理什么手續(xù)？

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)，2000年4月1日起實(shí)施）第五條規(guī)定：“國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類(lèi)目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則，商國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整、公布。”對(duì)前述第二、第三類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三章的規(guī)定，實(shí)行許可證制度，必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才可以生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)。

以租賃或融資租賃形式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供CT等醫(yī)療設(shè)備，屬于需要獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才可以進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目。對(duì)此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在2004年4月15日曾有作出《關(guān)于租賃醫(yī)療器械有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（國(guó)食藥監(jiān)市［2004］20號(hào)），該批復(fù)明確指出：“租賃經(jīng)營(yíng)是經(jīng)營(yíng)的一種形式。對(duì)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》出租第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，不論其出租的醫(yī)療器械是否具有產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，均應(yīng)根據(jù)《條例》（注：指《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，下同）第三十八條予以查處；對(duì)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》但其出租的醫(yī)療器械無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰產(chǎn)品的，應(yīng)根據(jù)《條例》第三十九條予以查處。”

2005年6月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局又作出《關(guān)于融資租賃醫(yī)療器械監(jiān)管問(wèn)題的答復(fù)意見(jiàn)》（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]250號(hào)），規(guī)定：“一、融資租賃公司開(kāi)展的融資租賃醫(yī)療器械行為屬經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為的范疇，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)章對(duì)融資租賃醫(yī)療器械行為進(jìn)行監(jiān)管。二、鑒于融資租賃醫(yī)療器械是經(jīng)營(yíng)行為，就必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)章的規(guī)定，辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后方可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。”

蓓朵租賃廠(chǎng)商介紹

自2008年成立至今，13年來(lái)積累了豐富的臨床案例，致力于幫助國(guó)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置。截止2021年，合作服務(wù)單位超過(guò)12500家，兩百多萬(wàn)次的治療案例，累計(jì)為兩百萬(wàn)多位顧客提供安全高效的治療，每天至少有2500人在同時(shí)接受蓓朵醫(yī)療的治療和服務(wù)。除上海總公司，還在杭州、北京、廣州、成都、鄭州、西安、武漢設(shè)立分公司，業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國(guó)53個(gè)城市及地區(qū)

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