醫療器械行業可以使用醫械優選app，這里免費的為你提供各種醫療器械的信息，同時也是可以直接的在這個平臺上面進行購買，這里為你帶來的都是正規有資質的器械~！

醫械優選介紹

醫械優選背靠中國醫療器械市場，總部位于北京。主要對象是醫療器械行業的醫院單位等。網站整合網絡、公眾號、網上商城等渠道，通過全媒體推廣模式，為你提供優質醫療器械廠家，醫療器械信息，醫療器械產品，家用醫療器械，醫療器械公司。

醫療器械經營許可證

醫療器械許可證一類，二類，三類，有什么要求

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

醫械優選辦理流程

1、現場遞交材料

2、窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理

3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正

4、現場驗收：需現場驗收的轉現場驗收，無需現場驗收的審核通過后轉審批

5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可

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2020-12-23 版本: 1.0.4

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